創(chuàng)新藥
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以前所未有力度支持創(chuàng)新藥 持續(xù)穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期
11月28日，國(guó)家醫(yī)保局舉行2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會(huì)。在這次備受市場(chǎng)關(guān)注的新聞發(fā)布會(huì)上，“創(chuàng)新藥”一詞被頻繁提及。
創(chuàng)新藥收入占比持續(xù)放大 醫(yī)藥上市公司迎來(lái)收獲期
Choice數(shù)據(jù)顯示，截至8月26日17點(diǎn)，共有200家生物醫(yī)藥公司發(fā)布了2024年半年度業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)。若剔除9家扭虧為盈的公司，有104家公司上半年歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)翻倍的有16家。其中，潔特生物、微電生理、河化股份暫列凈利潤(rùn)增長(zhǎng)榜前三，同比增幅分別為912.89%、689.30%和639.30%。營(yíng)收方面，有15家公司超過(guò)百億元。
創(chuàng)新藥行業(yè)周刊：多款創(chuàng)新藥物臨床獲批，基因治療新藥備受關(guān)注
創(chuàng)新藥是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物，相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。隨著全球人口增長(zhǎng)、人口老齡化以及醫(yī)療水平的提高，對(duì)創(chuàng)新藥的需求日益迫切，并呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。近年來(lái)，為加速創(chuàng)新藥領(lǐng)域的發(fā)展，多項(xiàng)利好政策相繼出臺(tái)，為行業(yè)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，共有60款新藥品種在我國(guó)獲批上市，其中，包括30款1類(lèi)創(chuàng)新藥，1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量同比增長(zhǎng)20%，創(chuàng)新藥上市步伐持續(xù)加快。
創(chuàng)新藥靶點(diǎn)系列研究之四：CLDN18.2：多技術(shù)開(kāi)花 胃癌治療潛力大
CLDN18.2蛋白是claudin18 的亞型，CLDN18.1和CLDN18.2都由261個(gè)氨基酸組成，有四個(gè)跨膜結(jié)構(gòu)域和兩個(gè)胞外環(huán)，CLDN18.2蛋白維持緊密連接蛋白（TJ）的各種功能，保持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥漸入收獲期 10億元單品頻現(xiàn)
近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)力度不斷增強(qiáng)，進(jìn)入臨床階段和申報(bào)上市的新藥數(shù)量快速增長(zhǎng)。根據(jù)上市公司公告梳理發(fā)現(xiàn)，5月以來(lái)，云南白藥、百利天恒、恒瑞醫(yī)藥、微芯生物等多家上市藥企披露了創(chuàng)新藥最新進(jìn)展，多款創(chuàng)新藥獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，還有1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市。
2023年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整名單公布 多款創(chuàng)新藥物填補(bǔ)空白
12月13日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家醫(yī)保目錄”）調(diào)整名單。據(jù)此，本次共有126個(gè)藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，1個(gè)藥品被調(diào)出目錄，143個(gè)目錄外藥品參加談判或競(jìng)價(jià)，其中121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，談判成功率為84.6%。新版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起施行。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”步伐提速 夯實(shí)國(guó)際化基礎(chǔ)
近期，多個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外獲批。同時(shí)，多家藥企的產(chǎn)品達(dá)成海外授權(quán)。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！辈椒ヌ崴佟I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，生物醫(yī)藥領(lǐng)域“出海”是未來(lái)重要主線之一。打開(kāi)海外市場(chǎng)是相關(guān)企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)，有望獲得更高估值。
創(chuàng)新藥系列：GLP-1：新適應(yīng)癥機(jī)會(huì)幾何？
GLP-1作為經(jīng)典的降糖和減重靶點(diǎn)，在新適應(yīng)癥拓展上潛力顯現(xiàn)。諾和諾德SELECT研究的成功，證明通過(guò)GLP-1類(lèi)藥物進(jìn)行減肥不僅僅會(huì)帶來(lái)體重下降，同時(shí)還可讓CVD患者得到心血管保護(hù)。
創(chuàng)新藥疾病透視系列行業(yè)研究第六期：銀屑病治療中創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)格局分析
全球各地銀屑病患病率存在差異，在高緯度地區(qū)以及白色人種中患病率較高，東亞地區(qū)患病率較低。銀屑病患病率東亞（0.14％）、大洋洲（1.99％）、西歐（1.92%）、中歐（1.83%）、北美（1.50%）和拉丁美洲南部高收入人群（1.10%）。
創(chuàng)新藥疾病透視系列行業(yè)：IGA腎病治療中創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)格局分析
創(chuàng)新藥研發(fā)II期到III期階段因?yàn)榀熜Р患邦A(yù)期而失敗的比例較高，III期由于受試者的數(shù)量增多，以及臨床試驗(yàn)過(guò)程中的影響因素增多，可能導(dǎo)致臨床數(shù)據(jù)不及II期而研發(fā)失敗