創(chuàng)新藥
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2021年中國新藥注冊臨床試驗(yàn)組長單位、參加單位、試驗(yàn)耗時(shí)、受試者招募及臨床試驗(yàn)完成情況分析
2019-2021年中國登記的藥物臨床試驗(yàn)中，北京市臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為組長單位參加臨床試驗(yàn)的次數(shù)最多，占比依次為19.1%、19.1%、21.0%；其次是上海，作為組長單位參加臨床試驗(yàn)的次數(shù)占比分別為14.0%、、12.0%、14.6%；第三是江蘇，作為組長單位參加臨床試驗(yàn)的次數(shù)占比分別為8.1%、10.0%、9.8%。
智研觀點(diǎn)
2022-06-30
2021年中國新藥注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀：登記總量增長，化學(xué)藥物占70.8%
2021年中國藥物臨床試驗(yàn)登記數(shù)量首次突破3000項(xiàng)，共登記臨床試驗(yàn)3358項(xiàng)，增長率高達(dá)29.1%。其中：生物制品臨床試驗(yàn)占26.70%，較2020年增長2.9個百分點(diǎn)；化學(xué)藥物臨床試驗(yàn)占70.80%，較2020年減少2.8個百分點(diǎn)；中藥臨床試驗(yàn)占2.40%，較2020年減少0.2個百分點(diǎn)。
智研觀點(diǎn)
2022-06-29
2021年中國各類新藥注冊申請及完成審評情況：新藥注冊申請數(shù)量逐年攀升，中藥申報(bào)數(shù)量達(dá)到巔峰[圖]
2021年，中國CDE受理的各類新藥注冊申請多達(dá)11569件，同比增長12.2%。從新藥注冊申請數(shù)量類別分布來看，目前仍以化學(xué)藥為主，其中化學(xué)藥申請8174個，約占70.65%；生物藥2022個，約占17.48%；中藥申請1371個，較2020年的472個提升顯著，達(dá)到近6年中藥申報(bào)數(shù)量的巔峰。
智研觀點(diǎn)
2022-06-15
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